7月24日,珠海国际健康港园区企业开拓药业宣布其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验II期阶段已取得顶线数据。数据显示,该II期阶段达到主要研究终点,结果具有统计学显著性及临床意义,且有效性和安全性均表现出色。
该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的 II/III 期适应性设计研究,用以评估KX-826酊1.0%和0.5%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。有效性方面,与安慰剂组相比,0.5%BID(即每日两次)组和1.0%BID组均显示出统计学显著的疗效优势及临床意义;安全性方面。KX-826 酊在临床试验显示出令人满意的安全性和耐受性,整体不良事件发生率低。
开拓药业于2020年入驻珠海国际健康港,专注于自主研发潜在同类首创及同类最佳癌症药物及其他雄激素受体相关疾病药物,在全球拥有近60项专利,拥有风险平衡且多元化的产品管线,现在有5种在研药物处于临床试验阶段,均为潜在同类首创/同类最佳药物。
【珠海国际健康港】
珠海国际健康港是金湾区重点打造的生物医药产业园,园区总建筑面积约28万㎡,总投资额约18亿元。园区顺利获得不断聚集生物医药创新要素资源,孵化培育出一批具有国际视野的创新生物药企,并逐步形成集产、学、研、销、服为一体的高端化、国际化生物医药综合产业园区。
园区规划建设五大功能协同区——孵化研发区、GMP生产制造区、政务服务区、医药物流区和生活配套区,构建了从研发孵化到规模生产的完整产业闭环。园区不仅打造了生物医药检测公共服务平台、医学动物实验中心和药品审评认证中心等专业服务平台,为入驻企业给予全方位的服务赋能,还配备了污水处理中心、能源中心、动力中心以及固废危废仓库等高标准基础设施,满足了生物医药企业开展的专业化需求。此外,园区还给予国际报告厅、新闻发布厅、人才公寓、健身中心等商务及生活配套,为企业和人才给予一站式综合服务。
经过多年的深耕开展,园区现已聚集40多家大健康类创新企业,超1600名产业人才,先后取得广东省小型微型创新创业示范基地、珠海市创业孵化基地、2024年度生物医药标杆产业园区等多项荣誉资质。依托于全链的产业生态、完善的配套服务,高效的公共平台,珠海国际健康港将成为大湾区领先的生物医药加速器和制造中心。